Une société française a confirmé l’efficacité à long terme d’un patch dans le traitement de l’allergie à l’arachide et aux fruits à coques.
La biotech française DBV Technologies a annoncé lundi 5 octobre 2015 les résultats positifs d’une étude de suivi sur 12 mois de son patch Viaskin Peanut contre l’allergie à l’arachide, qui doit faire très prochainement l’objet d’une étude clinique de phase III. Les premiers résultats de l’étude de suivi OLFUS, après une étude de phase IIb sur 12 premiers mois de traitement, confirment l’innocuité et l’efficacité à long terme du Viaskin Peanut dans le traitement de l’allergie à l’arachide, s’est félicité DBV dans un communiqué.
Un test destiné en priorité aux enfants
Les analyses préliminaires des données de l’étude OLFUS ont montré que si le patch contenant 250 microgrammes de protéines d’arachide était pris pendant 12 mois supplémentaires, le nombre de patients répondeurs passait à 70 %, contre 50 % durant la première année de traitement. Dans le sous-groupe de 21 enfants âgés de 6 à 11 ans au début du traitement initial, le taux de patients répondeurs est passé à 80 % contre 57,1 % lors de la première année. En revanche pour les adolescents et les adultes, aucune réponse clinique significative supplémentaire n’a été observée par rapport à la première année de traitement, ce qui confirme la décision de DBV d’étudier une posologie de Viaskin Peanut plus élevée pour cette catégorie de patients, ajoute le communiqué.
Au total, l’étude OLFUS doit durer 26 mois. Elle porte sur 176 patients très allergiques à l’arachide en Amérique du Nord et en Europe, qui avaient tous déjà participé à l’étude de phase IIb, en recevant soit le traitement réel soit un placebo. Une étude de phase III du Viaskin Peanut sur 260 enfants dans 35 sites en Amérique du Nord, en Australie et en Europe doit d’ailleurs démarrer très prochainement a rappelé le PDG de DBV, Pierre-Henri Benhamou, interrogé par l’AFP. Il espère une première commercialisation aux États-Unis en 2018.
PRÉVALENCE. Destiné en priorité aux enfants, le Viaskin Peanut a reçu en avril 2015 la qualification de percée thérapeutique de la FDA, l’agence américaine du médicament, un statut censé lui permettre d’accélérer son développement et son évaluation réglementaire. Aux États-Unis, pays friand de beurre de cacahuète, les allergies à l’arachide et aux fruits à coques touchent environ 1 % de la population, soit plus de 3 millions de personnes, dont un nombre croissant d’enfants, selon M. Benhamou. En France, la prévalence de l’allergie à l’arachide pourrait représenter de 0,3 % à 0,75 % de la population française.
